Intensywne leczenie ciśnienia krwi i wyniki raportowane przez pacjenta

Berlowitz i in. (Wydanie 24 sierpnia) zgłosiło wyniki w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9-itemowa skala depresji (PHQ-9) i Veterans RAND 12-item Health Survey (VR-12), które były podobne pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali standardowe leczenie ciśnienia krwi oraz ci, którzy otrzymywali intensywne leczenie ciśnieniem krwi, chociaż stwierdzili znaczące różnice w wynikach klinicznych.2 Te odkrycia mogą wynikać ze słabej wrażliwości użytych przez pacjentów przyrządów do oceny wyników. W swojej próbie, punktacja sumaryczna była stosowana w populacji o znaczącym suficie dla zadowolenia z opieki nad ciśnieniem krwi, zadowolenia z leczenia, oraz wyników PHQ-9 i VR-12 w punkcie wyjściowym.1 Efekt sufitu dodatkowo pogarsza poziom hałasu w pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Czułość przyrządu do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta jest najniższa, gdy stosuje się punktację sumaryczną – proste dodanie wartości porządkowych reprezentujących kategorie odpowiedzi. Podsumowująca punktacja zakłada, że kategorie odpowiedzi są w równej odległości od siebie na skali i że wszystkie przedmioty mają tę samą wartość. Teoria reakcji na przedmiot dowodzi, że żadne z założeń nie jest ważne. Read more „Intensywne leczenie ciśnienia krwi i wyniki raportowane przez pacjenta”

Efektywność kosztowa intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi

Bress i in. (Wydanie 24 sierpnia) raport na temat kosztowej analizy intensywności obniżania ciśnienia krwi metodą skurczowej próby ciśnienia krwi (SPRINT). Jednak uogólalność takich symulacji zależy od zewnętrznej wiarygodności ryzyka zdarzeń niepożądanych przypisywanych interwencji. W naszym prospektywnym badaniu kohortowym, które było reprezentatywne dla populacji zamieszkującej społeczność w Irlandii, wśród 2 spośród uczestników, którzy mieli co najmniej 75 lat i którzy spełnili kryteria włączenia dla SPRINT, wskaźniki szkodliwych upadków i omdlenia były w przybliżeniu pięciokrotne stawki wśród uczestników, którzy mieli 75 lat lub więcej w standardowej grupie docelowej ciśnienia krwi SPRINT-Senior.3
Incypejscy upadki zostali wyłączeni z projekcji w analizie Bress i in. ze względu na brak istotnej różnicy między grupami. SPRINT-Senior, 3, a zatem ogólnie SPRINT, mógł być niedoładowany ze względu na szkodliwe upadki, ponieważ SPRINT był zasilany z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, a nie z powodu szkodliwych upadków. Read more „Efektywność kosztowa intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi”

Rusztowania bioresorbowalne a stenty metalowe w rutynowej PCI

Wykrzykowska i wsp. (Wydanie z 15 czerwca) donosi o wynikach AIDA (Amatorska inicjatywa dla badaczy amsterdamskich), w której badacze porównali uwalniane ewerolimus bioresorbowalne szkielety naczyniowe (Absorbuj) ze stentem metalicznym uwalniającym ewerolimus (Xience) u pacjentów którzy byli poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Wyniki tego badania są zgodne z wcześniejszymi obserwacjami, które wykazały zwiększone ryzyko zakrzepicy u pacjentów otrzymujących bioresorbowalne rusztowanie.2
Przyczyny większego stopnia zakrzepicy z bioresorbowalnymi rusztowaniami niż w przypadku stentów metalicznych są tylko częściowo zrozumiałe. Pomimo stosowania lepszych technik implantacji, w różnych badaniach konsekwentnie wykazano, że nagły wzrost światła jest mniejszy u pacjentów z rusztowaniami bioresorbowalnymi niż u osób ze stentami metalicznymi.2,3 W badaniu AIDA badacze stwierdzili większą częstość występowania zwężenia co najmniej 30% wśród pacjentów z zakrzepicą narządu niż wśród osób bez zakrzepicy. Wydaje się, że niższa siła promieniowa i większy nagły odrzut bioresorbowalnego rusztowania (który odpowiada za mniejszą resztkową średnicę światła) mogą działać jako substrat dla zakrzepicy w urządzeniu.4 Nowe rusztowania, które zawierają różne materiały, mogą pozwolić na lepszą wytrzymałość promieniową.
Gian-Battista Danzi, MD
Ospedale Santa Corona, Pietra Ligure, Włochy

Raffaele Piccolo, MD
Bern University Hospital, Berno, Szwajcaria
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. Read more „Rusztowania bioresorbowalne a stenty metalowe w rutynowej PCI”

OHRP i WSPARCIE

Jesteśmy grupą naukowców i liderów bioetyki i pediatrii z dużym doświadczeniem w kwestiach etycznych i regulacyjnych w pediatrii i badaniach nad ludźmi. Apelujemy do Biura ds. Ochrony Nauki Humanitarnej (OHRP) o wycofanie powiadomienia skierowanego do instytucji zaangażowanych w losowy proces próbny surfaktantów, pozytywnych ciśnień i natleniania (WSPARCIE), że nie spełniły one wymogów dotyczących świadomej zgody, w szczególności w odniesieniu do racjonalnie przewidywalnego ryzyka rejestracji w badaniu. Uważamy, że wniosek ten był błędem merytorycznym i będzie miał negatywne konsekwencje dla przyszłych badań. WSPARCIE podjęto częściowo, ponieważ neonatolodzy nie mieli wiarygodnych dowodów naukowych dotyczących poziomów nasycenia krwi tlenem, które były najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze dla skrajnie wcześniaków. Dzieci objęte badaniem losowo przydzielono do docelowych poziomów nasycenia tlenem, które były zgodne ze standardową opieką kliniczną w uczestniczących instytucjach. Read more „OHRP i WSPARCIE”