Olaparib w przypadku raka piersi z przerzutowym mutacją genów BRCA

W tym badaniu z udziałem kobiet z przerzutowym rakiem piersi i mutacją BRCA, Robson i in. (Wydanie 10 sierpnia) losowo przydzielonych pacjentów do otrzymania olaparibu lub standardowej terapii. Ogółem 46% pacjentów w grupie olaparibu i 47% w grupie standardowej zmarło (współczynnik ryzyka, 0,90, przedział ufności 95%, 0,63 do 1,29). Ta próba jest przedstawiana jako duży postęp w Dzienniku i popularnej prasie2. Jak powszechnie wiadomo w próbach leczenia przerzutowego raka piersi, pierwotnym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji, dla którego wyniki były korzystne; jednak czas na progresję choroby można wydłużyć, nie przedłużając życia. Autorzy podają, że ryzyko progresji choroby lub zgonu było o 42% niższe w przypadku olaparibu niż w przypadku leczenia standardowego. Sugeruje to przypadkowemu czytelnikowi, że liczba zgonów była obniżona, kiedy nie było wpływu na śmierć. Wskaźnik odpowiedzi wynosił 60% w grupie olaparibu i 29% w grupie standardowej terapii, ale wskaźniki odpowiedzi są słabymi surogatami dla przeżycia. Użycie zastępczych punktów końcowych jako wskaźników sukcesu, gdy naturalny wynik jest przedłużeniem życia, może prowadzić do fałszywej nadziei dla pacjentów z przerzutowym rakiem piersi i niezrównoważonym budżetem na leki.
Steven Narod, MD
Women s College Hospital, Toronto, ON, Kanada

Christopher M. Booth, MD
Queen s University, Kingston, ON, Kanada
William D. Foulkes, MD
Instytut Badawczy Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill, Montreal, QC, Kanada
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Robson M, Im SA, Senkus E, i in. Olaparyb pod względem przerzutowego raka piersi u pacjentów z mutacją BRCA w linii płciowej. N Engl J Med 2017; 377: 523-533
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Glenza J. Nowa terapia oferuje nadzieję na nieuleczalną postać raka piersi. Opiekun. 5 czerwca 2017 r. (Https://www.theguardian.com/science/2017/jun/05/breast-cancer-gene-therapy-olaparib-brca).

Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Narod i koledzy podnoszą kwestię, czy przeżycie wolne od progresji jest istotnym punktem końcowym w próbach nowych terapii dla pacjentów z nieuleczalnym rakiem piersi z przerzutami. Chociaż poprawa całkowitego czasu przeżycia jest najbardziej pożądanym celem leczenia (innym niż leczenie), może być trudne wykazanie takich korzyści przy użyciu wykonalnych rozmiarów próbek, zwłaszcza bez kontroli przejścia na inne skuteczne metody leczenia.1 Bez względu na to, pacjenci i klinicyści uznają, że przeżycie bez progresji jest ogólnie bardziej pożądane niż przeżycie z progresją, ponieważ przedłużone przeżycie bez progresji może być związane z poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem, jak pokazano w badaniu OlympiAD, 2 pod warunkiem, że efekty toksyczne związane z leczeniem są dopuszczalne. Wartość przeżycia wolnego od progresji jako punktu końcowego jest również potwierdzona w ramach wartości Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej i Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej i jest uznana przez organy regulacyjne za uzasadniony wskaźnik korzyści z leczenia.3 Chociaż zgadzamy się z Narodem i współpracownikom, że powinniśmy nadal dążyć do poprawy ogólnego czasu przeżycia, sugerujemy również, że przedłużony okres bez progresji stanowi znaczący postęp w leczeniu raka piersi związanego z BRCA.
Mark Robson, MD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Nowy Jork, NY

Carsten Goessl, MD
AstraZeneca, Gaithersburg, MD
Susan Domchek, MD
University of Pennsylvania, Philadelphia, PA
Od czasu publikacji artykułu dr Domchek informuje, że otrzymał honorarium od Clovis Oncology. Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Kümmel S, Jackisch C, Müller V, Schneeweiss A, Klawitter S, Lux MP. Czy współczesne badania z rakiem piersi z przerzutami HER2-ujemnymi (mBC) wykrywają przeżycie całkowite (OS)? Ann Oncol 2017; 28: Suppl 5: 267P-267P. abstrakcyjny.
Crossref Web of Science
2. Robson M, Ruddy KJ, Im SA, i in. OlympiAD: jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi HER2-ujemnym (mBC) i mutacją genu BRCA linii zarodkowej (gBRCAm) otrzymujących monoterapię olaparybem w porównaniu ze standardowym leczeniem chemioterapeutycznym wybranym przez lekarza (TPC). Ann Oncol 2017; 28: Suppl 5: 290P-290P. abstrakcyjny.
Sieć nauki
3. Cortazar P, Justice R, Johnson J, Sridhara R, Keegan P, Pazdur R. Opinia amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w sprawie przerzutów w raku piersi z przerzutami. J Clin Oncol 2012; 30: 1705-1711
Crossref Web of Science Medline
Powołanie się na artykuł (1)
[hasła pokrewne: leczenie niepłodności Warszawa, dobry endokrynolog kielce, stomatologia ]
[przypisy: thermolifting zaffiro, gastrolog rzeszow, oferty pracy dla lekarzy ]