Kortykosterydy przeciw bakteryjnemu zapaleniu opon mózgowych u dorosłych w Afryce Subsaharyjskiej cd

Pacjenci otrzymywali opiekę na ogólnych oddziałach medycznych. Gdy było to konieczne, pacjenci zostali przeniesieni do jednostki o wysokiej zależności, a terapia antybiotykowa została zmodyfikowana zgodnie z wzorcami wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe i postępem klinicznym. Randomizacja została przeprowadzona przez wygenerowane komputerowo bloki ośmiu w dwukierunkowym projekcie czynnikowym. Powiadomienie o przydzieleniu leczenia zostało dostarczone w zapieczętowanych, nieprzejrzystych kopertach przeznaczonych dla kolejno rekrutowanych pacjentów; otwarcie koperty stanowiło wejście do procesu. Deksametazon i placebo były przedstawione jako czysty, bezbarwny płyn w identycznym opakowaniu oznaczonym tylko numerem randomizacji; składnik kortykosteroidowy próby był zatem prowadzony metodą podwójnie ślepej próby.
Próbki płynu mózgowordzeniowego badano za pomocą mikroskopu pod kątem liczby komórek i różnic i barwienia tuszem indyjskim. Procedurę barwienia Grama przeprowadzono, gdy próbka była mętna lub miała więcej niż 10 białych komórek na milimetr sześcienny. Odwirowane płyny mózgowo-rdzeniowe inkubowano na agarze z krwi owczej w dzbanku do wymierania świecy w temperaturze 37 ° C przez 48 godzin, a izolaty identyfikowano za pomocą standardowych technik.22 Krew hodowano w 37 ° C przez co najmniej 48 godzin (BacT / Alert, bioMérieux). W pierwszych 51 kolejnych próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego, dla których barwienie i hodowla Grama były ujemne, przeprowadzono łańcuchową reakcję polimerazy (PCR) dla meningokoków i pneumokoków.23 Czułość antybiotykowa oceniano za pomocą dyfuzji dyskowej.
W przypadku pacjentów, którzy przeżyli w celu wypisu, przeprowadzono test na HIV z zastosowaniem preselekcyjnego i po teście poradnictwa po uzyskaniu zgody. U pacjentów, którzy zmarli, testy na HIV przeprowadzono co najmniej 3 miesiące po śmierci. Testy przeprowadzono za pomocą dwóch testów immunoenzymatycznych (Vironostika, Organon Teknika i HIV-1 / HIV-2 Go EIA, Abbott); niezgodne wyniki zostały przetestowane za pomocą trzeciego testu (Uni-Gold, Trinity Biotech).
Pacjenci byli leczeni w szpitalu przez co najmniej 10 dni i byli oceniani po 40 dniach i po 6 miesiącach. Klinicznie ewidentne zdarzenia niepożądane rejestrowano systematycznie w okresie próbnym. W czasie obserwacji pacjenci mieli znormalizowane badanie neurologiczne i ocenę słuchu. Pacjenci, którzy nie wrócili na wizyty kontrolne, byli odwiedzani w domu. Szczegółowe informacje dotyczące oceny słuchu i niepełnosprawności zostały przedstawione w Dodatkowym Dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org.
Z góry określonym pierwotnym wynikiem była śmiertelność po 40 dniach od randomizacji poprzez analizę zamiaru leczenia. Drugorzędnymi rezultatami były: czas do śmierci, łączona niepełnosprawność i śmierć, jak określono w Glasgow Scorecome Score25 w 40 dniu, uszkodzenie słuchu w 40. dniu, śmierć po 10 dniach i śmierć po 6 miesiącach.
Analizy podgrup przeprowadzono u pacjentów z potwierdzonym lub prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, potwierdzonym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i udowodnionym pneumokokowym zapaleniem opon mózgowych. Udowodnione bakteryjne zapalenie opon mózgowych zdefiniowano jako identyfikację organizmu z próbki płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą mikroskopu, hodowli lub PCR lub z hodowli krwi w kontekście próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zawierającej liczbę białych krwinek większą niż 100 na milimetr sześcienny z więcej niż 50% neutrofili
[podobne: bean boozled challenge allegro, skierowania do sanatorium ze zwrotów, przegladarka nfz ]