Kortykosterydy przeciw bakteryjnemu zapaleniu opon mózgowych u dorosłych w Afryce Subsaharyjskiej ad 5

W sumie 39 pacjentów miało dodatnią hodowlę płynu mózgowo-rdzeniowego bez pozytywnego zabarwienia Grama, a 6 pacjentów miało dodatnią hodowlę krwi z próbką płynu mózgowo-rdzeniowego wykazującą pleocytozę neutrofili, ale ujemną barwę Grama i kulturę. Spośród 51 kolejnych próbek płynu mózgowo-rdzeniowego z ujemnym wynikiem badania za pomocą PCR, 17 było pozytywnych zarówno dla pneumokoków (u 12 pacjentów), jak i meningokoków (w 5) i zostało sklasyfikowanych jako udowodnione bakteryjne zapalenie opon mózgowych. Przeklasyfikowanie tych przypadków jako prawdopodobnego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych nie miało wpływu na interpretację wpływu kortykosteroidów w żadnej podgrupie. Dziesięciu pacjentów miało potwierdzoną mikrobiologicznie podwójną infekcję; wszyscy mieli pneumokokowe zapalenie opon mózgowych z jednoczesną posocznicą pospolitkową nietypową Salmonella (u siedmiu pacjentów), posocznicą Enterococcus faecalis (u jednego pacjenta) lub kryptokokemią (u dwóch pacjentów). Wszyscy pacjenci poddani randomizacji otrzymali co najmniej jedną dawkę przypisanego leczenia. Wszyscy 437 pacjenci, którzy spełniali kryteria dowiedzionego lub prawdopodobnego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych na podstawie wyników z próbek płynu mózgowo-rdzeniowego otrzymali kortykosteroidy lub placebo przez 4 dni lub do śmierci i ceftriaksonu przez 10 dni lub do śmierci. Spośród pozostałych 28 pacjentów poddanych randomizacji, 5 otrzymało kortykosteroidy lub placebo przez 4 dni lub do śmierci, a 3 otrzymywało ceftriakson przez 10 dni lub do śmierci. Kortykosteroidy dodano do terapii po zakończeniu pierwszych 4 dni leczenia dla trzech pacjentów; u dwóch pacjentów wystąpił obrzęk mózgu (jeden z nich należał do grupy kortykosteroidów), a jeden pacjent z grupy kortykosteroidów miał domniemaną wysypkę lekową. Wyniki dla tych pacjentów analizowano zgodnie z początkową randomizacją.
Tabela 2. Tabela 2. Związek pomiędzy charakterystykami wyjściowymi a śmiertelnością po 40 dniach. Wyniki po 40 dniach od rekrutacji były dostępne dla 459 pacjentów (98,7%). Spośród sześciu pacjentów utraconych w celu obserwacji (w tym dwóch w grupie kortykosteroidów), dwóch nie miało bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, a jeden został wycofany z terapii próbnej z powodu wieku (14 lat). Całkowita śmiertelność wyniosła 249 z 459 (54,2%). Związek między wyjściowymi czynnikami a umieralnością przedstawiono w Tabeli 2.
Ryc. 2. Rycina 2. Szacunkowe przeżycie Kaplana-Meiera dla 459 pacjentów do 40. dnia życia. Śmiertelność po 40 dniach od włączenia wynosiła 129 z 231 pacjentów z grupy kortykosteroidów (55,8%) i 120 z 228 pacjentów z grupy placebo (52,6% ) (iloraz szans, 1,14, przedział ufności 95% [CI], 0,79 do 1,64, P = 0,49). Skorygowany iloraz szans wynosił 1,13 (95% CI, 0,73 do 1,76). Analiza leczenia, cenzurująca zdarzenia po przedwczesnym przerwaniu badania, wykazuje podobną śmiertelność u 125 spośród 222 pacjentów w grupie kortykosteroidów (56,3%) i 117 z 223 pacjentów w grupie placebo (52,5%). Biorąc pod uwagę 80% mocy tego badania, jednostronny test wyklucza zmniejszenie śmiertelności o 40 dni w grupie kortykosteroidów o 23% lub więcej. Czas do zgonu był podobny w obu grupach (współczynnik ryzyka, 1,07, 95% CI, 0,84 do 1,38) (ryc. 2). Jeśli uwzględni się termin interakcji dla porównania ceftriaksonu dożylnego z domięśniowym, iloraz szans śmiertelności w dniu 40 w grupie kortykosteroidów wyniesie 1,09 (95% CI, 0,64 do 1,83).
Tabela 3
[podobne: nfz wrocław sanatoria lista oczekujących, bean boozled challenge allegro, nfz lublin sanatoria lista oczekujących ]