Ceny leków generycznych związanych z liczbami producentów

Niskokosztowe leki generyczne poprawiły wyniki u pacjentów, jednocześnie oszczędzając system opieki zdrowotnej ponad bilion dolarów w ostatniej dekadzie. Jednak ceny niektórych leków generycznych, takich jak kaptopryl (Capoten) i pirymetamina (Daraprim), 2 wzrosły znacząco w ostatnich latach, zagrażając tym korzyściom. Skuteczna konkurencja może zapewnić niskie ceny leków generycznych, ale to, ile jest potrzebne, pozostaje otwartym pytaniem.3
Przeanalizowaliśmy relatywne ceny leków generycznych i markowych, wykorzystując dane o roszczeniach handlowych firmy MarketScan z okresu 2008-2014. Aby zapewnić stabilne szacunki cen, wymagaliśmy, aby lek miał co najmniej 100 porodów jako wersję markową i jako wersję generyczną w każdym roku kalendarzowym. Leki o wąskim indeksie terapeutycznym (np. Lewotyroksynę) zostały wyłączone.
W przypadku markowej i ogólnej wersji danego leku, oszacowano średnie roczne ceny na dawkę. Wynikiem była względna cena wersji ogólnej do wersji markowej. Poziomy konkurencji były reprezentowane przez liczbę producentów leku generycznego w tym roku; analiza podgrup uwzględniała stratyfikację według wielkości rynku.
Rysunek 1. Rycina 1. Zależność między liczbą producentów leków generycznych a względnymi cenami leków generycznych po lekach markowych. Względne ceny leków generycznych i markowych zostały oszacowane poprzez obliczenie średniej ceny względnej lek generyczny w roku kalendarzowym i porównanie go z markowym odpowiednikiem. W przypadku analizy podgrup wielkość rynku oszacowano, dzieląc liczbę zwolnień pojedynczego leku przez całkowitą liczbę zwolnień wszystkich leków generycznych w danym roku kalendarzowym; szacunkowa mediana wielkości rynku została wykorzystana do grupowania leków na małe i duże rynki.
Z 1,9 mld recept na receptę, liczba producentów leku generycznego była silnie związana z ceną względną (P <0,001 dla trendu) (rysunek 1). W przypadku leków z jednym producentem wersji generycznej ceny leku generycznego i leku markowego były podobne (cena względna wersji generycznej do wersji markowej, 87%). W przypadku leków z drugim producentem odpowiednia cena względna spadła o 10 punktów procentowych (cena względna, 77%), a cena względna dla leków z trzema producentami zmniejszyła się o kolejne 17 punktów procentowych (cena względna, 60%). W przypadku każdego dodatkowego producenta względne ceny spadały w wolniejszym tempie. Nasze wyniki były w dużej mierze podobne przez wszystkie lata badania. Większe rynki narkotykowe odnotowały ostrzejszy spadek cen względnych dla pierwszych czterech producentów niż ich mniejsze odpowiedniki.
Podobna analiza opublikowana przez Food and Drug Administration (FDA) obejmująca lata 1999-2004, która poprzedza obecne kontrowersje wokół wysokokosztowych leków generycznych, pokazała, że ceny leków spadły tylko o 6% u jednego producenta wersji generycznej na rynku i osiągnęły 52% ceny wersji markowej z dwoma producentami.4 Natomiast stwierdziliśmy, że drugi producent leku generycznego spowodował mniejszy spadek ceny względnej, co oznacza zmianę w związku między liczbą producentów a cenami leków w ostatnim dziesięcioleciu.
FDA ogłosiło niedawno, że leki z mniej niż trzema producentami wersji generycznej będą kwalifikowały się do przyspieszonego przeglądu jako dodatkowi uczestnicy rynku leków generycznych, zgodnie z wcześniejszym zaleceniem5. Zauważyliśmy, że wpływ na ceny wynika z wejścia na rynek generycznego leku. – producent pierwszego leku był najbardziej widoczny w przypadku pierwszych trzech producentów, co zapewnia empiryczne wsparcie dla tego progu. Należy jednak rozważyć inne inicjatywy, w tym import z zaufanych źródeł, w celu zapewnienia maksymalnej konkurencji na rynku leków generycznych.
Chintan V. Dave, Pharm.D.
Brigham and Women s Hospital, Boston, MA
Abraham Hartzema, Pharm.D., Ph.D.
University of Florida, Gainesville, Floryda
Aaron S. Kesselheim, MD, JD
Brigham and Women s Hospital, Boston, MA

Wspierany przez grant Fundacji Laury i Johna Arnolda oraz przez Fundację Engelberga i Harvard Program in Therapeutic Science (dla Dr. Kesselheim).
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie.
5 Referencje1. Alpern JD, Stauffer WM, Kesselheim AS. Wysokie koszty leków generycznych – konsekwencje dla pacjentów i decydentów. N Engl J Med 2014; 371: 1859-1862
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Wiske CP, Ogbechie OA, Schulman KA. Opcje promocji konkurencyjnych rynków leków generycznych w Stanach Zjednoczonych JAMA 2015; 314: 2129-2130
Crossref Web of Science Medline
3. Dave CV, Kesselheim AS, Fox ER, Qiu P, Hartzema A. Wysokie ceny leków generycznych i konkurencja rynkowa: retrospektywne badanie kohortowe. Ann Intern Med 2017; 167: 145-151
Crossref Web of Science Medline
4. Administracja żywności i leków. Ogólna
[patrz też: pomoc psychologiczna, leczenie endometriozy forum, psychologia ]
[hasła pokrewne: siłownie warszawa mokotów, badanie krwi tarczyca cena, infekcyjne zapalenie wsierdzia wytyczne ]