Capecitabine i Oxaliplatin for Advanced Esophagogastric Cancer ad 5

Pacjenci, u których guzy uzyskali dodatnie marginesy po resekcji, stanowili mniej niż 1,6% populacji na protokół. Chemoterapia
Mediana liczby wykonanych cykli wynosiła sześć w każdej grupie badawczej. Mediana rzeczywistych intensywności dawek epirubicyny, platyny i leków fluoropirymidynowych była podobna we wszystkich grupach. (Aby uzyskać szczegółowe informacje, patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Średnia liczba dni opóźnienia w leczeniu na pacjenta była nieznacznie niższa w grupie EOF niż w grupie ECF ( 5,8 vs. 7,7 dni, P = 0,01). Procent pacjentów poddawanych co najmniej jednej redukcji dawki jednego z leków w schemacie był podobny we wszystkich grupach badawczych (ECF, 35%, ECX, 40%, EOF, 39% i EOX, 42%).
Studiuj punkty końcowe
Ogólne przetrwanie
Baza danych została zablokowana marca 2006 r. Przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 17,1 miesięcy wystąpiło 850 zdarzeń. Mediana okresu obserwacji wynosiła 17,5 miesiąca w grupie ECF, 17,6 miesiąca w grupie ECX, 19,3 miesiąca w grupie EOF i 18,9 miesiąca w grupie EOX. W analizie przeżycia, test interakcji między zmiennymi leczącymi w połączonych porównaniach dwóch do dwóch nie ujawnił żadnej interakcji pomiędzy fluoropirymidyną a grupami platynowymi (P = 0,36).
Rysunek 2. Rysunek 2. Prognozy całkowitego przeżycia Kaplana-Meiera. Panel A pokazuje całkowity czas przeżycia zgodnie z porównaniem dwóch na dwa w populacji z podziałem na protokół pomiędzy schematem kapecytabiny i fluorouracylu; współczynnik ryzyka zgonu w grupach kapecytabiny wynosił 0,86 (95% CI, 0,80 do 0,99). Górny limit 95% przedziału ufności dla współczynnika hazardu był znacznie niższy od marginesu braku niezależności wynoszącego 1,23. Mediana przeżycia i roczny wskaźnik przeżycia dla kapecytabiny w porównaniu z fluorouracylem wynosił 10,9 miesiąca w porównaniu z 9,6 miesiącem i 44,6% (95% CI, 40,1 do 49,0) w porównaniu z 39,4% (95% CI, 35,0 do 44,0). Panel B pokazuje całkowity czas przeżycia zgodnie z porównaniem dwóch na dwa w populacji z podziałem na protokół pomiędzy schematem oksaliplatyny i cisplatyny; współczynnik ryzyka zgonu w grupach oksaliplatyny wynosił 0,92 (95% CI, 0,80 do 1,10). Górna granica przedziału ufności 95% była znacznie niższa niż margines niezależności. Mediana przeżycia i roczny wskaźnik przeżycia dla oksaliplatyny w porównaniu z cisplatyną wynosiły 10,4 miesiąca w porównaniu z 10,0 miesiącem i 43,9% (95% CI, 39,4 do 48,4) wobec 40,1% (95% CI, 35,7 do 44,4). Panel C pokazuje całkowity czas przeżycia w populacji zamierzonej w leczeniu między grupą, która otrzymywała epirubicynę i oksaliplatynę plus kapecytabinę (EOX) i grupą, która otrzymywała epirubicynę i cisplatynę plus fluorouracyl (ECF). Współczynnik ryzyka zgonu w grupie EOX, w porównaniu z grupą ECF, wynosił 0,80 (95% CI, 0,66 do 0,97, P = 0,02).
W przypadku pierwotnego punktu końcowego, nieskorygowany współczynnik ryzyka zgonu w porównaniu z kapecytabiną w porównaniu z fluorouracylem wynosił 0,86 (95% przedział ufności [CI], 0,80 do 0,99); dla porównania oksaliplatyny z cisplatyną współczynnik ryzyka wynosił 0,92 (95% CI, 0,80 do 1,10) (rys. 2A i 2B). Górne granice przedziałów ufności wynoszących 95% dla obu współczynników hazardu (odpowiednio 0,99 i 1,10) były znacznie niższe od uprzednio określonego marginesu 1,23, wykazując w ten sposób nie mniejszą zgodność zarówno kapecytabiny, jak i oksaliplatyny w porównaniu dwa razy.
Nieporównywalność dla obu porównań została utrzymana w analizie wieloczynnikowej; czynnikami uwzględnionymi w modelu były: stan sprawności, nasilenie choroby i wiek; Czynnikami, które zostały wykluczone, były: pierwotne miejsce guza, płeć oraz wyniki analizy histologicznej
[więcej w: pakuten allegro, nfz wrocław sanatoria lista oczekujących, skierowania do sanatorium ze zwrotów ]